Qué es el ensayo clínico Duo Stim
Hemos puesto en marcha un ensayo clínico en el que nos gustaría contar con tu colaboración. Su objetivo es el de mejorar la respuesta a los tratamientos de estimulación ovárica y, por tanto, las probabilidades de lograr un embarazo, en pacientes con problemas de infertilidad por baja respuesta ovárica.
Las pacientes se dividirán en dos grupos, la mitad de ellas recibirá un tratamiento de estimulación ovárica hormonal tradicional, y la otra mitad, el nuevo tratamiento de doble estimulación, que podría mejorar los resultados.
Si tienes menos de 40 años, o acabas de cumplirlos y tienes previsto iniciar un tratamiento de Fecundación in vitro, es posible que te interese participar.
Beneficios
La ventaja, si decides hacerlo, es que la medicación del tratamiento de Fecundación in vitro para la estimulación ovárica es gratuita, solo tendrás que abonar el coste del ciclo en cualquiera de los dos grupos.
Además, en el caso de formar parte del grupo de doble estimulación, el segundo ciclo es gratuito. Por tanto, en todos los casos la medicación de estimulación es gratis y solo se abonará un ciclo de Fecundación in vitro.
En qué consiste
Este estudio observa los resultados de una nueva estrategia de estimulación hormonal ovárica, que podría mejorar la cantidad y la calidad de los óvulos de las pacientes con baja reserva ovárica.
La nueva estrategia consiste en realizar dos tratamientos de estimulación ovárica de forma continuada: el primero en la denominada fase lútea, en la que todavía no han madurado los óvulos, y el segundo, en la fase folicular, en la que inician la maduración.
En total se requiere la participación de 112 voluntarias. Las participantes se dividirán en dos grupos de forma aleatoria. La mitad de ellas recibirá un tratamiento de estimulación ovárica hormonal tradicional, y la otra mitad el nuevo tratamiento de doble estimulación, que podría mejorar los resultados.
En ambos casos, los óvulos obtenidos se fecundarán en el laboratorio y se dejarán en cultivo hasta el día 5 de desarrollo. Posteriormente se transferirá un embrión a las pacientes para poder dar lugar a un embarazo.
El objetivo de los investigadores es observar y comparar los resultados en ambos grupos: el número total y la calidad de los embriones obtenidos, la tasa de éxito de ambos tratamientos (consecución de embarazos) y su evolución, con el fin de evaluar la nueva estrategia.
Quién puede participar
El estudio será llevado a cabo y supervisado por el equipo médico de Dexeus Mujer. Se dirige a pacientes que tengan previsto realizar un tratamiento de Fecundación in vitro y que cumplan con los siguientes requisitos:
Edad igual o inferior a 40 años.
Tener un diagnóstico de baja respuesta a la estimulación ovárica:
hormona antimülleriana AMH < 1,2.
Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 35 kg/m2.
Peso corporal superior a 50 kg (en mujeres ≤ 36 años, más de 60 kg).
No puedes participar si:
Padeces alguna enfermedad autoinmune, endocrina o metabólica que no esté en tratamiento.
Te han intervenido previamente de una quistectomía ovárica u ooforectomía.
Si tu pareja requiere llevar a cabo un TESA (aspiración testicular de espermatozoides).
Duración
La duración estimada es de 36 meses. Se iniciará en octubre de 2020 y finaliza en septiembre del 2022. Pero eso no significa que tu participación dure todo ese tiempo. Las participantes se irán añadiendo de forma progresiva a lo largo de este periodo hasta completar el total de 112 voluntarias que son necesarias.
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